富马酸一钠的国标
富马酸一钠是一种处方药物,其质量标准由国家药品监督管理局(现更名为国家药品监督管理局)发布的《药品注册管理办法》和《中华人民共和国药典》等规定。其中,《中华人民共和国药典》是富马酸一钠的国家标准,目前最新版本为2015年版。
根据《中华人民共和国药典》的规定,富马酸一钠的标准如下:
1. 商品名称:富马酸一钠片
2. 性状:本品为白色或类白色片剂或胶囊。
3. 主要成分:富马酸一钠
4. 适应症:用于治疗高血压。
5. 规格:一般为10毫克/片或20毫克/片。
6. 质量标准:主要包括外观、标识、含量、相关物质、有关物质、放射性、微生物污染、不溶性物、重金属等方面的指标要求。
7. 包装要求:通常为塑料瓶装或铝箔塑料包装,每瓶或包装内应包含说明书或标签。
总之,《中华人民共和国药典》是富马酸一钠的国家标准,对该药物的质量、规格、适应症等方面均有详细规定,制药企业应按照该标准要求生产和销售药品,以确保患者的用药安全和疗效。