L-α-天冬氨酰-N-(2,2,4,4-四甲基-3-硫化三亚甲基)-D-丙氨酰胺的国标

L-α-天冬氨酰-N-(2,2,4,4-四甲基-3-硫化三亚甲基)-D-丙氨酰胺是一种处方药物,其生产、使用和验收应按照国家药品标准进行。目前,国家对L-α-天冬氨酰-N-(2,2,4,4-四甲基-3-硫化三亚甲基)-D-丙氨酰胺的标准是:

1. 《中华人民共和国药典》(ChP) 2020年版,其中该药品的标准编号为YBH15922005。

2. 《中国药品注册管理办法》(CFDA Order No. 28) 第二十五条,该法规规定所有药品都必须符合国家药品标准的要求。

此外,L-α-天冬氨酰-N-(2,2,4,4-四甲基-3-硫化三亚甲基)-D-丙氨酰胺也需要符合国家药品GMP认证要求。GMP认证是保证药品质量的重要措施,是一种实施于药品生产、质量控制和验收的规范。符合GMP认证的企业能够确保产品质量和药品的安全性,这也是药品进入市场的必要条件之一。